Investigación y desarrollo
Cuaderno de laboratorio electrónico, seguimiento de lotes piloto, diseño de experimentos y transferencia de tecnología a planta con el histórico de decisiones intacto, que es lo que nadie encuentra tres años después.
I+DSu proceso no se adapta al software. El software se adapta a su proceso
No vendemos licencias. Cada proyecto empieza mirando cómo se hace hoy el trabajo y qué parte de ese trabajo consiste en pelearse con la herramienta actual, o en suplirla con una hoja de cálculo que nadie ha validado.
A lo largo de la vida del medicamento
De la molécula al paciente.
Arriba, la vida del medicamento; abajo, los procesos que atraviesan la compañía.
- Investigación y desarrolloI+Dcuaderno de laboratorio y lotes piloto
- Ensayos clínicosGCPdatos que reflejan el protocolo
- Registroautorización por país
- FabricaciónGMPregistro electrónico de lotetransferencia de tecnología a planta
- Control de calidadGLPmuestras, ensayos y estabilidadesfuera de especificación: investigación
- DistribuciónGDPserialización y temperatura
- Pacientetrazabilidad hasta la dispensación
- Sistema de calidadGMPdesviaciones, cambios y CAPA
- FarmacovigilanciaGVPcasos, plazos y señales
- Documentación y formaciónGxPversión vigente y formación
- Operación internaSoportecompras, mantenimiento
Ensayos clínicos
Captura de datos que refleja el protocolo, conciliación contra laboratorio central y farmacovigilancia, seguimiento de desviaciones por centro y conjuntos de datos trazables hasta el dato de origen.
GCPRegistro y asuntos regulatorios
Ciclo de vida de cada autorización por país, variaciones y su estado, compromisos postautorización con sus plazos, y aviso antes de que venza algo, no después.
RegistroFabricación
Registro electrónico de lote con ejecución guiada, lectura directa de la instrumentación, conciliación de materiales y revisión por excepción: mirar lo que se salió de rango en vez de leer cien páginas.
GMPControl de calidad
Gestión de muestras y ensayos, programa de estabilidades con sus puntos y alertas, resultados fuera de especificación con la investigación asociada, y enlace con el instrumental del laboratorio.
GLPDistribución y cadena de suministro
Serialización y verificación, trazabilidad hasta el punto de dispensación, registro de temperatura en transporte y gestión de incidencias con el mayorista bajo buenas prácticas de distribución.
GDPY en los procesos que atraviesan la compañía
Sistema de calidad
Desviaciones, control de cambios, CAPA, auditorías internas y cualificación de proveedores, con la evaluación de impacto y la verificación de eficacia donde corresponde. Las acciones vencidas se ven antes de que las vea un inspector.
GMPFarmacovigilancia
Recepción de casos por cualquier vía, control de plazos de notificación, seguimiento de señales y preparación de informes periódicos de seguridad. El reloj de las obligaciones corre desde la recepción, y el sistema lo cuenta por usted.
GVPDocumentación y formación
Versión vigente, lectura registrada y matriz de formación por puesto, de modo que nadie ejecute un procedimiento que no ha leído y que la evidencia exista el día que la pidan.
GxPOperación interna
Compras, activos, mantenimiento, calibración, gestión de incidencias. Procesos que no siempre están regulados pero que sostienen a los que sí, y que suelen ser los peor servidos por el software existente.
SoporteNo siempre hace falta un sistema nuevo
Integrar y extender antes que sustituir.
Conectar lo que ya existe
Puentes con su ERP, su sistema de laboratorio y su gestor documental, con trazabilidad completa de cada dato que cruza la frontera entre dos sistemas, que es exactamente donde se pierde la integridad.
Estabilizar sistemas heredados
Sistemas que funcionan pero ya no se sostienen: sin soporte del fabricante, sin documentación, o con una validación que caducó hace ediciones. Se estabiliza lo que hay antes de plantear sustituirlo.
Añadir IA a su plataforma
Si ya trabaja con una plataforma de calidad, de seguridad o de fabricación, la IA que necesita puede vivir en una pieza propia conectada a ella, sin esperar a que el fabricante la incluya en su hoja de ruta.
SAP
LIMS
SGD
MES
EBR
SGA
GMAO
CRM
Integración
También podemos alojar y mantener el sistema por usted
Si su equipo no puede o no quiere.
Lo habitual es instalar el sistema en su nube o en sus servidores y que lo opere su equipo de IT. Si no tiene capacidad para hacerlo, o prefiere no asumirlo, lo alojamos y lo mantenemos nosotros sobre Microsoft Azure o Amazon Web Services, en la región que exija su normativa, dentro de la Unión Europea o en Latinoamérica.
- Cualificación de la infraestructura, que forma parte del sistema validado
- Evaluación documentada del proveedor de nube
- Copias de seguridad y continuidad del servicio
- Monitorización y actualizaciones bajo control de cambios
- El código, los datos y la documentación siguen siendo suyos, y puede llevarse el sistema a su propia infraestructura cuando quiera
Regiones en España (Madrid) y otros países de la UE, Brasil, México y Chile.
Regiones en España y otros países de la UE, Brasil (São Paulo) y México.
Regiones comprobadas en las listas oficiales de cada proveedor en octubre de 2026. Las marcas pertenecen a sus titulares.
Dónde la IA aporta y dónde no
Con supervisión humana y trazabilidad del modelo.
La inteligencia artificial resuelve bien el trabajo de lectura y clasificación que hoy consume horas de personal cualificado: comparar un procedimiento contra una norma actualizada, agrupar desviaciones que describen el mismo problema con palabras distintas, proponer la codificación de un evento adverso, localizar en qué dosier está la respuesta que la agencia pide.
No resuelve la decisión. Un lote no lo libera un modelo, lo libera una persona cualificada que responde de ello. Construimos los sistemas de forma que quede registrado qué propuso el modelo, con qué versión, y qué decidió la persona.
El modelo prepara la documentación. La firma sigue siendo de quien responde.
¿Qué proceso le está costando más?
Le proponemos el sistema que lo resolvería, con el nivel de control que le corresponde.